内蒙古两家药企涉嫌违法被立案查处

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内蒙古两家药企涉嫌违法被立案查处

2018年12月19日 09:58 来源：正北方网关灯

记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到，内蒙古从9月5日至11月15日开展了药品生产领域安全大排查大整治行动，对104家药品生产企业进行了集中检查，对影响企业生产质量安全的各类因素和苗头性、倾向性风险逐一排查。

　　通过检查，自治区药品监督管理局对存在的问题制定了整改措施和整改时间表，明确整改责任人，要求整改到位。对存在严重缺陷项目、不具备生产条件的4家药品生产企业，收回药品GMP认证证书;对发现主要缺陷项目的9家药品生产企业，约谈了企业负责人;对存在一般问题的18家药品生产企业，给予警示告诫;对涉嫌违法的2家药品生产企业立案查处;存在安全隐患的2家药品生产企业主动停产;对其余发现一般缺陷的企业，责令立即改正。对发现重点项的14家医疗机构制剂室，给予警示告诫;对发现否决项的3家医疗机构制剂室立案查处;存在安全隐患的3家医疗机构制剂室，主动停止制剂配制;注销《医疗机构制剂许可证》1家;对发现一般缺陷项的医疗机构，责令其立即改正。据介绍，今后自治区药品监督管理局要把不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险作为工作底线，严防严管严控各类药品质量安全风险，逐步降低风险等级，健全完善新时期长效监管机制。

编辑：淼

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